作者:科藝普實驗室設(shè)計集團(tuán) 來源:www.farooo.com 時間:2020-05-19 17:45:46 閱讀:691次
藥品檢驗實驗室設(shè)計通常包含理化實驗室設(shè)計和微生物實驗室設(shè)計兩部分。為了讓藥品實驗室的設(shè)計功能更加的合理,讓制藥行業(yè)的實驗檢測得到更精準(zhǔn)的結(jié)果,藥品實驗室在設(shè)計中一定要掌握好每一項細(xì)節(jié)。
科藝普實驗室設(shè)計團(tuán)隊為很多類型的實驗室建設(shè)設(shè)計提供整體解決方案和項目施工總包,其中不乏要求較高的生物制藥實驗室,例如方達(dá)醫(yī)藥實驗室裝修設(shè)計項目等。設(shè)計內(nèi)容涵蓋實驗室裝修工程、實驗室純水工程、實驗室環(huán)保工程及實驗室通風(fēng)工程等等。以下是科藝普根據(jù)多年經(jīng)驗,對藥品實驗室在設(shè)計時容易出現(xiàn)的問題總結(jié):
藥品實驗室設(shè)計
科藝普藥品實驗室設(shè)計工程
1.每一個行業(yè)都有其對應(yīng)的國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),藥品是國民生命健康的一大保障,因此藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)符合國家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于環(huán)境參數(shù)的規(guī)定;
2.微粒和微生物為醫(yī)藥潔凈室的主要控制對象,所以,醫(yī)藥潔凈室環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)都要按照相關(guān)的規(guī)定設(shè)置。要知道,藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項均有所差異。所以在設(shè)計時,要先了解檢測的藥品種類,例如非無菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測,陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進(jìn)行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價等;
3.藥品實驗室對于實驗室的靈活性和前瞻性要求比較高。因為藥品研發(fā)實驗室所接的課題總是會不一樣,這會導(dǎo)致實驗室格局每次的變化比較大,比如儀器設(shè)備的增減,實驗室通風(fēng)設(shè)備、供氣設(shè)備的改造,實驗室器材位置及數(shù)量的增減等;
4.QC實驗室必須通過GMP認(rèn)證,出口不同國家的藥品均應(yīng)有相應(yīng)的出口國的認(rèn)證,例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證,出口美國需要通過FDA認(rèn)證,不同的認(rèn)證體系對實驗室建設(shè)設(shè)計均有具體要求。
藥品實驗室在設(shè)計過程中需要注意的問題遠(yuǎn)不止以上,在設(shè)計時每一項細(xì)節(jié)都把握好才能夠讓實驗室規(guī)劃的效果更好,也才能更好地達(dá)到制藥行業(yè)的需求標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行藥品實驗室規(guī)劃設(shè)計之前,要提前計劃,篩選出專業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實驗室建設(shè)設(shè)計公司,這樣才更有利于后期設(shè)計施工的穩(wěn)步進(jìn)行。
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